▒▒▒▒ 보건복지부 약물대사유전체연구센터 ▒▒▒▒
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연구정보체계
약물대사효소 유전체 연구결과 관리 데이터베이스 설계 및 구현
효율적인 데이터 수집과 정리를 위한 프로세스 및 문서화 방법론 개발
: 다양한 연구방법으로부터 생산된 실험데이터의 정규화 템플릿 구상
: 조직관리 및 프로젝트 관리를 통해 연구그룹별 권한을 세분화한 File-Achieve 데이터 관리
유전체연구를 위한 시료관리은행 운영의 전산화
: 전문화된 연구인력으로 구성된 관리위원회 운영
: 인증된 규정에 의해 운영되는 관리체계 구축 및 담당자 양성
: 검증된 시료정보 및 제공자정보 확보로 추후 실험결과의 신뢰성 확보
중점연구센터를 중심으로 참여연구자들간의 원활한 연구데이터 수집 및 교환
: 웹을 통한 접근으로 연구데이터의 상호 교류
약물대사효소에 대한 유전형/표현형/임상결과의 통합 데이터베이스 구현
모든 시료의 관리 및 보관은 인제대학교 의생명 자원은행에서 담당
유전형 연구를 위해 주요 기본 약물대사유전체 정보가 확보된 피험자 선별
50명 (최대 200명)기준으로 대다수 유전형에서 Hardy-Weinberg 평형을 충족하는 집단 선별
표준 혈액 및 DNA는 일정량 이상 유지관리
고유한 기능성 변이 유전자의 경우 전체 유전자 클로닝을 통해 표준 시료 대량 확보
간, 위장관, 신장 등 약물대사유전체 연구를 위한 생검조직 확보
피험자 개인 유전체정보 및 신상정보 노출이 없도록 모든 시료의 반입, 보관 및 폐기를 의생명 자원은행을 통해 관리
시료의 확보를 위해 피험자나 환자로부터 충분한 설명 후 서면동의서 확보
임상시험의 경우 약물유전체연구사업단 윤리위원회의 임상시험계획 검토 후 부산백병원 임상시험 윤리위원회 (IRB)의 심사 통과 후 임상시험 수행
한국 임상시험 관리규정 (KGCP) 준수
기타 인체시료에 관한 모든 과정은 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’에 따름
