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100명 이상의 피험자를 대상으로 지표약물 투여 후 표현형의 유전적 다형성
평가 |
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변이유전자 고속 검색을 통한 피험자 pool 구축 |
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변이유전자군은 최소 필요 인원이상 모집하여 임상시험의 통계적 검정력 확보 |
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정상군 및 변이유전자군의 피험자를 대상으로 기질약물 투여 후 약동/약력학적
평가를 통한 임상적 의의 평가 |
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발굴된 임상적으로 유용한 변이유전형은 약물이상반응의 변이유전자 검색에 활용 |
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변이유전자를 가진 피험자에서 대사 상호작용, 연령, 간기능 장애, 신기능
장애 등의 후천적 요인이 기질약물의 약동/약력에 미치는 영향 평가 |
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유전형이 확인된 정상인을 대상으로 특정유전형을 가진 피험자군이 약물상호작용
양상의 변화가 있는지 임상시험을 통해 검사 |
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환자군에서 특정 약물투여군을 대상으로 치료효과 및 유전형과의 상관성 검증 |
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치료약물모니터링을 통해 이상약물농도를 보이는 환자군을 대상으로 환자집단
연구: NONMEM을 이용한 집단약동학적 접근 |
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환자집단 연구: NONMEM을 이용한 집단약동학적 접근 |
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약물대사관련 약물에 대한 이상반응 문헌 조사
: 약물대사관련 약물과 관련성 있는 유전자 및 지표부위 발굴 |
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관련 질환을 진료하는 의료기관과의 연구협력체 구성
: 수시로 약물이상반응 사례 확보
: 입력주체는 검증된 의료기관으로 구성하여 입력되는 정보의 신뢰성 확보 |
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담당 의료진이 웹상으로 환자와 처방정보를 입력할 수 있는 웹서버 운영
: 인터넷을 통한 관련 사례정보를 등록하여 정보수집 편의성 유도
: 일정한 형식으로 입력되므로 정규화된 데이터 확보 |
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약물별 이상반응 사례에 대한 관련유전자 유전형 분석 |
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약물이상반응 정보와 유전형 정보의 관련성 분석연구
: 유전형 정보와 임상정보의 통합모델 개발 |
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유전체정보를 통한 약물이상반응 예측시스템 개발
: 약물이상반응 데이터베이스 구축
: 환자의 환경정보와 유전형정보로 약물이상반응 추론 및 유사유형 사례 소개 |
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