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 실습1. 약물유전형분석 및 해석 [바로가기]
실습2. 임상연구설계하기 [바로가기]
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| 1. 약물유전형분석 및 해석 |
내 혈액으로부터 검증된 약물유전체 생체지표의 유전형을 직접 분석하고, 유전형분석 결과를 활용하여 약물치료에
적용, 해석하기 등을 체험함으로써, 약물유전체 기반의 맞춤약물치료 (pharmacogenomics-based personalized pharmacotherapy)를 이해한다. |
| 인제대학교 약물유전체연구센터에서 개발된 분석방법의 표준 지침을 통해 약물 동태 관련 유전자 중 3종에 해당하는 유전자의 주요 변이 유전형을 Multiplex SNaPshot 분석법으로 수행한다. |
No. |
유전자 |
유전형 |
분석법 |
| 1 |
CYP2C9 |
*1, *3, *13, *14 |
SNaPshot |
| 2 |
CYP2C19 |
*1, *2, *3, *17 |
SNaPshot |
| 3 |
VKORC1 |
-1639G>A |
SNaPshot |
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| 3) 유전형 분석 실습의 이해를 돕기 위한 선행 과제 |
단어의 개념 이해하기
- 유전자 (Gene)
- 유전형 (Genotype)
- 유전형 분석 (Genotype analysis)
- 유전자 증폭
: PCR/중합효소 연쇄반응(Polymerase Chain Reaction)
- 유전형 분석법
: Sequencing, Pyrosequencing, SNaPshot, PCR-RFLP, Chip, NGS 등
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| 주제 |
Mission |
캠프 참가 전 익혀야할 내용 |
A.
맞춤치료를 위한
약물유전체기반의
임상연구 |
어떤 약을 먹었을 때, 누군가에서는 치료가 잘 되지만, 누군가에서는 치료실패를 하고 누군가에서는 심각한 독성이 나타납니다. 이것에 대한 이유를 유전적 원인에서 찾을 수 있을까요? 현재 사용되고 있는 약이라면 어떻게 관련성을 찾을 수 있을까요? 관련성이 알려진 약이라면 어떻게 사람에게 적용할 수 있을까요? 새로 개발되는 신약이라면 사람에서 유전적 영향이 있을지 없을 지를 어떻게 추정할까요?
이 프로젝트를 통해 사람에서 약물유전체 생체지표의 연구방법 및 임상연구설계에 대해서 알아봅시다.
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약물유전체학 (pharmacogenomics)
맞춤약물요법 (personalized pharmacotherapy /
personalized medicine)
약물유전체연구가 잘 수행된 대표적인 약물과 유전자지표의 예
생체지표 (biomarker) 개발 단계
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B.
신약개발과정에서
컴퓨터를 이용한
비임상시험
결과로부터
임상단계 결과예측
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비임상시험 정보의 컴퓨터 가상시뮬레이션(In silico)에 적용 기술을 통한 인체 체내동태 예측
예제 약물을 이용한 임상자료 예측 비교 평가 실습
이 프로젝트를 통해 신약개발과정에서의 컴퓨터 시뮬레이션 기술 적용 및 응용에 대해서 알아봅시다.
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신약개발과정 이해
체내동태 예측모델
physiologically based pharmacokinetic modelling
Simcyp 등의 프로그램을 이용하여 비임상에서 인체 약동학 예측 (IVIVE: in vitro to in vivo extrapolation) 논문 찾아보기
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C.
최초 인체대상
임상시험 (First in
human study,
phase 1) |
연구실에서 신약을 탐색하여 in vitro실험과 in vivo animal 연구를 통하여 유효성과 안전성을 검증하였습니다. 이제 새롭게 개발 중인 신약을 사람에서도 안전하고 효과적인지를 평가해야 됩니다. in vitro실험과 in vivo animal 연구를 바탕으로 어떻게 사람에서 임상시험을 계획할까요?
이 프로젝트를 통하여 First in human study를 계획하는 방법을 알아봅시다. |
신약개발과 임상시험
“의약품임상시험관리기준”
신약개발과정
최초 인체대상 임상시험
(first-in-human study) -
“건강한 성인 대상
임상약리시험지침” |
D.
약물상호작용 평가
임상시험 |
개발중인 신약이 in vitro 실험에서 다른 약물의 혈중농도에 영향을 줄 가능성이 있을 것으로 평가되었습니다. 이 약이 사람에서 다른 약과 상호작용을 일으킬지를 어떻게 평가할까요? 또는 어떤 질병으로 약을 복용중인 환자가 건강식품을 먹기 시작하면서 부작용 (예, 황달)이 나타났습니다. 사람에서 음식-약물상호작용의 기전을 어떻게 연구할까요?
이 프로젝트를 통하여 약물-약물 상호작용, 약물-음식상호작용 가능성을 탐색하는 임상연구방법을 알아봅시다 |
약물상호작용의 정의
약물상호작용의 대표적인 예
(약물/식품의 종류와 작용기전)
약물상호작용에 대한 논문 1개 이상 찾아보기 |
E.
약물유해반응 기전
고찰을 통한 예방 및
치료 전략 마련
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병에 걸린 환자들이 치료를 위해 약물을 처방받고 복용하였습니다. 그런데 약을 복용한 후 부작용 (예, 피부발진, 두통 등)이 나타났습니다. 또, 정밀검사를 시행하기 위해서 검사 시약을 투여 받고 쇼크가 나타났습니다. 약물사용으로 인한 원하지 않는 현상들이 왜 일어날까요? 약물 투약 후 이상반응과 관계된 약물 농도를 측정할 수 있는 방법이 있을까요? 이러한 이상반응을 어떻게 예측하고, 예방할 수 있을까요?
약물유해반응 기전적 고찰과 예방을 위한 임상연구방법을 알아봅시다.
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약물유해반응의 정의
약물유해반응의 사례 (종류 및 발생기전)
약물유해반응에 대한 논문 찾아보기
치료적 약물농도
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