Pharmacokinetic comparison of a fixed-dose combination versus concomitant administration of fimasartan, amlodipine, and rosuvastatin using partial replicated design in healthy adult subjects
| 저자 | Oh MK, Ghim JL, Park SE, Kim EY, Shin JG |
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| 학술지·학회 | Drug Des Devel Ther. 8:12:1157-1164 / 2018.05 |
| 연도 | 2018 |
| 분류 | cPMTb |
| 내용 | 건강한 성인 남성을 대상으로 공개 무작위 부분 반복 교차시험을 실시하여 피마사르탄·암로디핀·로수바스타틴 고정용량복합제와 피마사르탄/암로디핀 복합제 및 로수바스타틴의 병용 투여 시 약동학과 안전성을 비교하였다. 피마사르탄의 최고혈중농도 비율에 대한 90% 신뢰구간은 확대된 동등성 기준에, 나머지 약동학 지표는 통상 기준에 포함되어 생물학적 동등성이 나타났으며, 이상반응 발생률은 두 투여 방식 간 유의한 차이가 없었다. |
| 링크 | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29780236/ |