[새소식] CMS 보장기준 시행과 지역 병원 프로그램 도입 개시 - 2025년 7월
- 7월 13일 CMS LCD L39995 시행. CPIC A/B 수준 근거 또는 FDA 라벨 기반 gene-drug pair를 중심으로 보장기준 명확화.
- 미국 시장에서는 PGx가 "검사 가능" 단계를 넘어 "청구 가능" 단계로 진입했다는 해석 가능.
- 7월 2일 Spartanburg Regional Healthcare System이 AccessDx와 협력한 PGx 프로그램 도입 발표. 대형 학술병원 외 지역 의료기관 확산 사례로 해석 가능.
- 보험 기준과 현장 운영 사례가 함께 확인되며, 상용화 조건이 동시에 갖춰지는 모습 확인.
- 제도와 사업모델이 붙기 시작했다는 점에서 실무적 의미가 큼.
요약:
- 보장정책과 병원 도입 사례가 동시에 제시되며 PGx 상용화 단계 진입이 명확해짐.
출처
1. CMS LCD - Pharmacogenomic Testing (L39995), 2025-07-13 시행
https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/lcd.aspx?areaId=all&bc=1&contractOption=all&docType=NCA%2CCAL%2CNCD%2CMEDCAC%2CTA%2CMCD%2C6%2C3%2C5%2C1%2CF%2CP&keyword=pharmacogenomics&keywordType=starts&lcdid=39995&sortBy=relevance&ver=5
2. Discoveries in Health Policy, New LCD for PGx Testing, Effective July 12, 2025
https://www.discoveriesinhealthpolicy.com/2025/07/ngs-mac-new-lcd-for-pgx-testing.html
3. PR Newswire, Spartanburg Regional Healthcare System selects AccessDx Laboratory as pharmacogenomics program partner, 2025-07-02
https://www.prnewswire.com/news-releases/spartanburg-regional-healthcare-system-srhs-selects-accessdx-laboratory-as-pharmacogenomics-pgx-program-partner-302496752.html