[새소식] EMA 다자간 워크숍과 인구집단별 변이 분석 결과 공개 - 2024년 9월
- 9월 24일 EC·HMA·EMA가 공동 주최한 multi-stakeholder workshop on pharmacogenomics 개최.
- 규제기관이 임상 도입 촉진, real-world data 연계, 국가 보건의료체계 내 활용 방안을 공식 의제로 다뤘다는 점이 핵심.
- 같은 주간 열린 PGRN 2024 Scientific Meeting에서는 rural pediatric behavioral health hospital implementation 등 실제 도입 사례가 프로그램에 포함됨.
- 9월 10일 발표된 population pharmacogenomics 연구는 1,136개 PGx 변이를 바탕으로 약물독성과 관련된 지리적 패턴을 제시.
- 규제 논의와 인구집단별 변이 데이터가 맞물리며, "누구에게 어떤 기준을 적용할 것인가"라는 질문이 더 구체화된 상태로 판단 가능.
요약:
- 유럽 규제기관 수준의 공식 논의와 인구집단 기반 근거가 동시에 제시되며 PGx 도입 논의가 한층 정교해졌다고 판단 가능.
출처
1. European Medicines Agency, Joint EC/HMA/EMA multi-stakeholder workshop on pharmacogenomics, event 2024-09-24
https://www.ema.europa.eu/en/events/joint-ec-hma-ema-multi-stakeholder-workshop-pharmacogenomics
2. PGRN, PGRN 2024 Scientific Meeting, 2024-09-23~25
https://www.pgrn.org/event-5628011
3. PubMed, Genetic ancestry in population pharmacogenomics unravels distinct geographical patterns related to drug toxicity, 2024-09-10
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39391720/