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Therapeutic Area Oncology 
Drug Name (성분명) Trastuzumab 
Drug Name (시판명) HERCEPTIN 
Biomarker #1 Her2/neu 
Level Of Evidence (KFDA) Valid Biomarker 
Level Of Evidence (USFDA) Valid Biomarker 
Genotype Service 여부  
Summary HER2는 주요한 종양유전자인 185KDa의 트랜스멤브래인 수용체를 인코딩한다. 이 수용체는 구조적으로 EGFR과 연관있다. 인비트로실험과 동물실험 둘다에서, 허셉틴은 HER2가 과발현되는 인간종양세포의 증식을 억제하였다.
허셉틴은 항체의존세포독성(ADCC)를 조절한다. 인비트로실험에서 허셉틴에의해 유발된 ADCC는 HER2가 과발현되지않은 암세포에서보다 HER2가 과발현된 암세포에서 우선적으로 영향을 미친다고 보고되었다.
허셉틴 치료를 받기에 적합한 환자를 선택하기 위해서는 HER2 단백질의 과발현여부 확인이 필요하다. 종양의 조직병리학적 차이에따라, 특정 종양에서만 HER2 단백질의 과발현과 HER2 유전자븡폭을 평가하도록 FDA 승인된 테스트를 수행한다 (유방암,위/위식도암). 테스트는 사용되는 특정기술이 숙달된 실험실에서 테스트를 실시해야한다. 
한국식약청 약물정보 Trastuzumab_KFDA.hwp 
미국식약청 약물정보 Trastuzumab_USFDA.pdf 
참고문헌 #1 Oncology (Williston Park). 2012 Jan;26(1):20-6.  
참고문헌 #2 N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1659-72.  
업데이트 날짜 2012-04-13 
    



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